发布日期:2025-06-26 13:21 点击次数:182
说到女性健康杀手,宫颈癌是绕不开的话题——它是全球女性第二大常见癌症,我国每年新增病例约15.07万。但宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的癌症,提前预防、做好筛查能有效降低宫颈癌的发病率和死亡率。
超过98%的宫颈癌都和高危型HPV病毒有关。但别慌,感染了HPV不一定会患宫颈癌。
HPV是一种普遍易感的病毒,80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染,但通常没有症状,像感冒病毒一样,多数时候身体能自行清除HPV病毒。真正危险的是“持续感染”——只有少数人会被病毒“缠上”,其中约20%的人可能在10-20年后发展成宫颈癌。
过去二十多年常用HPV DNA检测HPV感染,就像在人群里查“谁携带了病毒身份证”,但不知道这些病毒是“路过的游客”还是“准备搞破坏的坏蛋”。很多人查出阳性后吓得不轻,其实大部分是一过性感染。而致癌的关键,是HPV病毒里的“坏基因”E6/E7整合进人体基因,生产大量叫E6/E7 mRNA的“危险信号”,这个物质的产生导致E6/E7癌蛋白的产生,这才是导致细胞癌变的真正原因。HPV E6/E7 mRNA是HPV致癌的关键产物,当检测到HPV E6/E7 mRNA时,才说明病毒开启了致癌模式,正在破坏细胞,真正有致癌风险。
展开剩余81%科蒂亚生物守正创新,九年前成功研发出“国内首创”的HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒(商品名:伊潞青®),让女性远离宫颈癌得以进一步高效实现:
1. 靶标创新,填补当时国内市场空白
十多年前的HPV检测多集中于HPV DNA,而科蒂亚生物瞄准HPV致癌表达信号E6/E7 mRNA,研发并上市了伊潞青®HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒,几乎与国际上同类产品同步上市,有效弥补了国内市场在这一领域的空白。作为国内首个宫颈癌病变风险筛查产品,成功入选科技部“创新医疗器械产品目录(2018)”,属“国内首创”。
如果说HPV是一个”坏人”,那么E6/E7 mRNA便是他携带的凶器,要判断这个坏人会不会对我们造成威胁,那么关键在于看他有没有拿出凶器开始行凶,留下“行凶证据”。科蒂亚伊潞青®HPV E6/E7 mRNA检测识别真正有“行凶证据”的危险病毒,精准区分哪些人需要立刻关注,哪些人可以放心观察,从而排除一过性感染,缓解患者焦虑,节约患者时间成本,为宫颈癌筛查开辟了新路径。
2. 专利平台,拥有自主知识产权
科蒂亚生物依托自主研发的QuantiMAT专利技术平台,使用不依赖于PCR扩增的核酸杂交信号放大检测技术,该技术为非PCR技术,无需抽提纯化RNA、无需反转录、无需PCR扩增、无需PCR实验室,减少实验步骤,省时省力省空间,并且降低了非特异性杂交和假阳性结果的发生率,就像智能降噪耳机“过滤掉噪音”,使检测结果更准确。
3. 金标准验证,提升筛查准确性
科蒂亚伊潞青®HPV E6/E7 mRNA检测经过临床病理验证,和病理活检(宫颈癌筛查的“金标准”)高度一致,能检出93.44%的高级别病变(CIN2+),是后续同类产品的参照品。
国内外已发表文献300余篇,验证了伊潞青®检测技术在宫颈癌初筛、异常后的分流以及术后随访的可靠性。相较于HPV DNA检测,HPV E6/E7 mRNA检测更“聪明”,能精准区分出真正危险的病毒感染和那些能清除的一过性感染。举个例子,如果说HPV DNA检测是“广撒网捕鱼”,可能会捞到很多不需要治疗的小鱼(一过性感染),这项检测就像“智能渔网”,专门捕捞大鱼(高级别病变),既不会错过真正需要关注的患者,又能避免让健康人做不必要的检查。这样一来,大家不用因为非致病性感染担惊受怕,也不用花冤枉钱,宫颈癌筛查变得又准又高效。
HPV E6/E7 mRNA检测除了能够识别患者即时风险之外,还能对病变未来发展趋势进行预测,HPV mRNA阳性10年后发展到CIN3+的风险达25.3%,是HPV核酸检测的升级产品。此外,科蒂亚生物还有两款的病理“助攻利器”:①p16/Ki-67双染检测,实现对TCT的检测升级,给异常细胞“添涂色彩”,让病变细胞看得更清楚,帮医生更快找到高风险患者,早诊断早治疗。②SightRNA原位杂交检测,是一种可视化基因定位检测技术,在组织上“画地图”,从核酸层面直接显示癌症是否和HPV相关,帮医生更精准的确定每个患者的治疗方案,加快恢复,提升预后。
结语:
科蒂亚生物国内首创的伊潞青®HPV E6/E7 mRNA检测,以“精准捕捉致癌信号”为核心优势,不同于传统DNA检测仅查病毒存在,该技术直击HPV致癌基因E6/E7的mRNA表达,精准识别真正启动癌变的高危感染。搭配p16/Ki-67双染与SightRNA原位杂交技术,从筛查到辅助病理诊断构建全链条精准筛查手段,这套“组合拳”让宫颈癌早筛从“广撒网”升级为“智能捕捞”,为女性健康筑起科技防线,让女性远离宫颈癌。
记住:定期筛查+科学技术=远离宫颈癌的黄金组合,女性朋友们一定要把这事放在心上!
如经销商有任何疑问,可以咨询老龚185--0309--8324。(微同)
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